 ISO 9001 |
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1.ISO란?
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ISO란 International Organization for Standardization(국제표준화기구)의 약어로 어원은 그리스어 'ISOS' 이며 '동일하다'는 의미를 갖고 있다. 국제표준화기구는 재화 및 서비스와 관련된 제반설비와 활동의 표준화를 통하여 국제 교역을 촉진하고 지적, 학문적, 기술적, 경제적 활동 분야에서의 협력증진을 하기 위한 목적으로 1947년 2월23일 비 정부 기구로 창설되어 세계공통의 산업표준 제정 및 보급과 각 국가간의 표준화 회의, 국제표준화에 대한 조사, 연구등 활동을 수행함 (스위스 소재).
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| 2.개요 |
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글로벌 비즈니스 시대 환경에서 조직에 대한 품질경영시스템의 표준화와 실행으로 국제 무역의 편리성을 도모하기 위해 1987년 ISO 9001 표준을 제정 시행함으로서 선진국을 비롯한 전 세계의 수많은 조직이 인증을 획득 유하고 있다.
ISO 9001 표준은 제조, 건설, 서비스등 산업계뿐만 아니라 교육기관(학교등), 정부(중앙, 지방) 공공단체, 의료등 전 산업분야에 걸쳐 광범위하게 적용이 가능하며 인증취득은 조직이 품질경영시스템(Quality Management System)을 구축 후 실행하여 고객에 제공하는 제품이나 서비스가 국제표준에 만족하고 있음을 제3자(인증기관)로부터 객관적인 심사를 거쳐 인증을 취득할 수 있다.
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| 3.인증 필요성 |
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 품질경영시스템(QMS)의 세계화 추세에 부응
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- 기업 경쟁력확보
- 전 세계 150여 개국 인증 도입 |
국제환경변화에 적극적 대응수단
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- OECD가입으로 무한경쟁에 적극대응
- EU는 CE Mark 에 대하여 ISO 9000인증 요구
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해외수출기업등 바이어 입증
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- 기술축적, 품질향상, 품질고급화, 원가절감으로 경쟁력 제고
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고객의 요구에 부응할 수 있는 최적의 경영시스템 구축
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- 협력업체간의 제품과 서비스의 질을 향상
- 고객만족 달성
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| 기업의 이미지 제고 |
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| 4.인증효과 |
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| 매출증가 및 해외수출 유리 |
신뢰성 제고
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업무체계화와 책임과 권한의 명확화로 효율성 제고
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| 품질혁신과 기술개발의 기반 |
| 품질혁신 기반구축 |
| 문서화 및 기록관리를 통한 정보의 분석가능 |
업무의 중복 방지로 생산성 향상
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KS 표시허가 공장심사의 면제 등
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| 5.ISO 9001모델 |
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| 6.인증절차 |
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| 7. ISO 9001 표준요건 |
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| 1) 적용범위 |
| 2) 인용표준 |
| 3) 용어와 정의 |
| 4) 조직상황 |
(4.1) 조직과 조직상황의 이해
(4.2) 이해관계자의 니즈와 기대 이해
(4.3) 품질경영시스템 적용범위 결정
(4.4) 품질경영시스템과 그 프로세스
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| 5) 리더십 |
(5.1) 리더십과 의지표명
(5.2) 방침
(5.3) 조직의 역할, 책임 및 권한
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| 6) 기획 |
(6.1) 리스크와 기회를 다루는 조치
(6.2) 품질목표와 품질목표 달성 기획
(6.3) 변경의 기획
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| 7) 지원 |
(7.1) 자원
(7.2) 역량/적격성
(7.3) 인식
(7.4) 의사소통
(7.5) 문서화된 정보
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| 8) 운용 |
(8.1) 운용 기획 및 관리
(8.2) 제품 및 서비스 요구사항
(8.3) 제품 및 서비스의 설계와 개발
(8.4) 외부에서 제공되는 프로세스, 제품 및 서비스의 관리
(8.5) 생산 및 서비스 제공
(8.6) 제품 및 서비스의 불출/출시(release)
(8.7) 부적합 출력/산출물(output)의 관리
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| 9) 성과 평가 |
(9.1) 모니터링, 측정, 분석 및 평가
(9.2) 내부심사
(9.3) 경영검토/경영평가(management review)
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| 10) 개선 |
(10.1) 일반사항
(10.2) 부적합 및 시정조치
(10.3) 지속적 개선
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